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Les étapes
A partir du 1er février 2010 et jusqu'à la prochaine campagne de vaccination contre
la grippe saisonnière qui commencera à l'automne prochain, la campagne de vaccination contre la grippe A(H1N1) entre dans une nouvelle
phase.
Après la vaccination en centre de vaccination du 12 novembre 2009 au 30 janvier 2010, la vaccination
est désormais possible pour l’ensemble de la population dans les établissements de santé siège de SAMU, dans
certains centres de santé, centres de protection maternelle et infantile et centres habituellement dédiés à la vaccination
et en médecine ambulatoire. Cet élargissement de la campagne de vaccination contre la grippe A(H1N1) entraine une organisation
logistique différente pour permettre la mise à disposition des vaccins dans toutes les pharmacies d'officine, présentée
ci-dessous.
Dès le 1er février, la dispensation pourra s’effectuer vers les médecins
libéraux. Les vaccins, les seringues et les notices seront disponibles chez le grossiste-répartiteur qui vous a été
désigné comme fournisseur dans le cadre de la pandémie grippale. Il n’y a pas de dotation d’un stock d’amorce,
vous pouvez vous procurer l’ensemble des produits nécessaires auprès de votre grossiste désigné pour la
pandémie lorsqu’un médecin vous aura passé une commande pour usage professionnel.
A partir du 15 février, la dispensation pourra s’effectuer vers les patients. Des boites unidoses
de vaccin « Focetria » en seringue pré-remplie seront également disponibles. Elles permettront aux médecins, qui ne
souhaitent ou ne peuvent pas organiser la vaccination en cabinet, de prescrire le vaccin à leur patient. Ce vaccin sera à retirer en
officine sur prescription. L’injection pourra se faire soit par un médecin soit par un infirmier.
Principes généraux de l’approvisionnement en vaccins
- Les pharmaciens d’officine peuvent commander dès le 28 janvier 2010 auprès des grossistes
répartiteurs, les vaccins et les dispositifs nécessaires à l’injection pour répondre aux commandes pour usage
professionnel des médecins libéraux, généralistes ou spécialistes.
- La distribution par les grossistes répartiteurs se fait uniquement sur commande expresse du pharmacien
d’officine pour répondre à une demande d’un médecin, cela aussi bien pour le kit d’amorce que pour le
réapprovisionnement d’un ou plusieurs produits.
Le Kit d’amorce en pharmacie d’officine et son réapprovisionnement
La première commande auprès du grossiste répartiteur comporte des vaccins, des dispositifs
médicaux et des notices selon les modalités décrites ci-après.
Les vaccins
Lors de la 1ère commande par le pharmacien d’officine au grossiste répartiteur désigné comme fournisseur, deux types
de vaccins seront livrés sous la forme d’un kit d’amorce :
- 2 boîtes de 10 doses soit 20 doses de vaccin avec adjuvant FOCETRIA® du laboratoire Novartis en
seringue monodose, conditionné sous forme de boites de 10 seringues unitaires,
- 1 boite de 100 doses de vaccin sans adjuvant PANENZA® du laboratoire Sanofi en flacon de 10 doses,
conditionné sous forme de boites de 10 flacons de 10 doses ;
Les vaccins mis à disposition sont accompagnés de notices.
Le tableau ci-dessous résume leurs caractéristiques :
| Nom du vaccin | Fabricant | Dosage | Voie d'administration | Type | Présentation | Préparation | Conservation |
| FOCETRIA | NOVARTIS | 7,5 µg d’hémagglutinine pour 0,5 ml | Intramusculaire | vaccin à antigènes de surface, avec adjuvant | Seringues préremplies monodose - boite de 10 seringues | Prêt à l’emploi | + 2° à+ 8°C |
| PANENZA | SANOFI PASTEUR | 15 µg d’hémagglutinine pour 0,5 ml | Intramusculaire | Vaccin fragmenté, sans adjuvant | Flacons de 10 doses | Prêt à l’emploi | + 2° à+ 8°C (et 7 jours après ouverture à :+ 2° à 8° C) |
Les indications et posologies des vaccins sont précisées dans leurs AMM : www.afssaps.fr
Elles sont synthétisées dans le tableau élaboré par la direction générale de la santé « Quel vaccin utiliser contre le virus A(H1N1) 2009 ? »
Les dispositifs médicaux
En complément des vaccins désignés ci-dessus, il est nécessaire de commander pour
l’injection de vaccin PANENZA conditionné en flacon de 10 doses le matériel d’injection soit :
pour les adultes: seringues 1 ml BD FLU+TM avec
aiguille sertie 23 G 1 (25 mm 6/10) - boîte de 200 seringues,
pour les enfants: seringues 1 ml BD FLU +TM avec
aiguille sertie 25 G 5/8 (16 mm 5/10) - boîte de 200 seringues.
Enfin, les boîtes de vaccins, seringues ainsi que les notices issus du stock de l’Etat se voient
attribuer, selon le cas, soit un code ACL soit un code CIP.
| Produit | Conditionnement | Code |
| FOCETRIA® suspension injectable en seringue pré-remplie |
Boite de 10 seringues | CIP : 34009 398 861 5 2 |
| PANENZA® suspension en flacon multidose |
Boite de 10 flacons de 10 doses | CIP : 34009 399 257 4 5 |
| Seringues 1 ml BD FLU+TM avec aiguille sertie 23 G « EPRUS SERING AIG 23G 25MM 200 » |
Boite de 200 seringues | ACL : 9698019 |
| Seringues 1 ml BD FLU+TM avec aiguille sertie 25 G « EPRUS SERING AIG 25G 16MM 200 » |
Boite de 200 seringues | ACL : 9698025 |
| Notice vaccin FOCETRIA « EPRUS ST. ETAT NOTIC FOCETR 100» |
Ramette de 100 | ACL : 4255122 |
| Notice vaccin PANENZA « EPRUS ST. ETAT NOTIC PANENZA 100» |
Ramette de 100 | ACL : 4255145 |
Modalités de délivrance aux médecins par les pharmacies d’officine
Lors de la 1ère dotation, les pharmaciens d’officines délivrent pour usage professionnel, sur le
fondement de l’article R.5132-4 du Code de la Santé Publique, aux médecins libéraux qui souhaitent s’inscrire dans la
campagne de vaccination en cabinet et à titre gratuit un kit constitué de :
- 20 doses de vaccin FOCETRIA en seringue pré-remplie,
- 2 multi doses de PANENZA soit 20 doses (la durée de conservation d’un flacon une fois entamé
est de 7 jours entre + 2 et + 8° C),
- une boite de seringues nécessaires à l’injection chez l’adulte et chez l’enfant,
- une ramette de notices relatives aux vaccins.
Sur la base de nouvelles commandes à usage professionnel, les médecins libéraux pourront se
procurer 40 doses de vaccin supplémentaires (la répartition entre les deux vaccins est décidée par le médecin),
ainsi que le matériel nécessaire selon leurs besoins, en contactant leur pharmacien d’officine.
A partir du 15 février, les médecins pourront prescrire la vaccination par le Focetria monodose
à retirer en officine sur ordonnance (liste I). Ce vaccin sera également disponible chez votre grossiste répartiteur.
Les pharmaciens conservent un double des commandes à usage professionnel qu’ils ont
délivrées aux médecins.
Modalités de rémunération
La délivrance gratuite aux médecins de kit d’amorçage
Cet acte sera rémunéré 14 euros HT + TVA 19,6% soit 16,76 euros TTC.
Modalités de facturation en tiers payant :
Facturation du Focetria [Code CIP 398 861 5] x 2
Facturation du Panenza [Code CIP 399 257 4] x 2
Numéro de prescripteur : numérod’identification du médecin
Nature de prestation PH1
Taux de remboursement 100%
En mode SESAM Vitale « dégradé » avec utilisation d’un NIR fictif, le NIR fictif
à utiliser est celui créé pour la rémunération des pharmaciens dans le cadre de la délivrance des kits
antiviraux grippe A (KGP)
La délivrance gratuite aux médecins de réassort de vaccins :
Cet acte sera rémunéré 14 euros HT + TVA 19,6% soit 16,76 euros TTC.
Chaque réassort doit porter sur 40 doses de vaccin qui sont laissées au choix du
médecin. Les modalités de facturation sont identiques au kit d'amorçage, à l'exception de la ventilation entre les deux
vaccins qui est laissée au libre choix du médecin. La facturation peut donc correspondre à deux boites de chaque, une boite de
l'un et trois de l'autre ou 4 boites du même vaccin.
La délivrance de vaccin FOCETRIA unidose gratuit à des patients sur prescription médicale :
Cet acte sera rémunéré à hauteur de 2,60 euros HT soit 3,11 euros TTC
Modalités de facturation en tiers payant :
Facturation du Code CIP 398860 9
Numéro de prescripteur : numéro d’identification du médecin
Nature de prestation PH1
Taux de remboursement 100%
* en mode SESAM Vitale sécurisé, en présence de la carte Vitale du bénéficiaire (y
compris pour l'AME complémentaire).
* en mode SESAM Vitale « dégradé » en l'absence de carte Vitale ou sur présentation
d'une attestation du bénéfice de l’AME.
Attention : l’acte de délivrance pour un vaccin unidose doit être isolé sur une
facture à part, lorsque d’autres médicaments sont prescrits sur la même ordonnance. Les facturations de la délivrance
des vaccins unidoses et des kits d’amorçage et de réapprovisionnement pourront être télétransmises
(SESAM-Vitale) dès le 1er février 2010. Toutefois, pour des raisons de mise à jour du système informatique de
remboursement de la CNAMTS, le règlement de ces factures ne pourra intervenir qu’après le 1er mars 2010.